คำสั่งเรียกเก็บยาคืน

คำสั่งเรียกเก็บยาคืน Ketrixone
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีคำสั่งเรียกเก็บยาคืน Ketrixone1g Reg.No.1C 191/51 MFG.Lot.G/1097 Batch P0521 Mfd.May10 Exp.Apr12 ผลิตโดย BHARAT PARENTERALS LTD.,India นำเข้าโดย บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด เนื่องจากผิดมาตรฐานในด้านความปราศจากเชื้อ (sterility) และพบตัวอย่าง 1 ขวด ผงยาสีขาวออกเหลือง เมื่อละลายน้ำแล้วได้สารละลายสีน้ำตาลและมีตะกอนสีดำลอยอยู่ มีระดับความรุนแรงระดับ 1 รายละเอียดตามไฟล์แนบ
ในการนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงขอความร่วมมือหน่วยงานของท่านระงับการใช้ยาดังกล่าวในทันที สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะดำเนินการส่งหนังสืออย่างเป็นทางการอีกครั้งหนึ่ง
http://www.aprchon.com/sites/default/files/F-D3-163_0.0_ketrixone.pdf

เพิกถอนทะเบียนตำรับยารักษาโรคความดันโลหิตสูง และโรคหัวใจ 2 รายการ

ได้แก่ ยาพาริล 5 และ พาริล 20 (Paril) เป็นยาที่ผลิตในประเทศอินเดีย และนำเข้าโดยบริษัท แอตแลนต้า เมดิคแคร์

หลังเฝ้าติดตามคุณภาพยา พบว่า ยาพาริล 5 ตำรับยาเลขที่ (1C 173/51) และยาพาริล 20 เลขที่ (1C 174/51) มีส่วนผสมของตัวยาสำคัญ คือ ยาอีนาลาพริล มาลีเอทต่ำกว่ามาตรฐานที่กำหนดไว้เกินกว่า ร้อยละ 20 และมีสารประกอบอื่นๆ ผิดมาตรฐานไม่มีประสิทธิภาพในการรักษา อาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วย เข้าข่ายยาปลอม จึงเพิกถอนยา2 ชนิดนี้ออกจากทะเบียนยา พร้อมห้ามผลิตและจำหน่าย มีผลตั้งแต่เดือนเมษายนที่ผ่านมา

อย.ได้แจ้งไปยังบริษัทที่นำเข้ายาทั้ง 2 ชนิด ให้เก็บยาออกจากท้องตลาดให้หมด หากยังพบการจำหน่าย จะจัดเข้าข่ายขายยาปลอม มีโทษจำคุก1 ถึง 20 ปี และปรับ 2,000 ถึง 10,000 บาท

บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด
99/28 หมู่ 4 ซอย 19 รามอินทรา แขวงอนุสาวรีย์ เขตบางเขน กทม 10220